年上半年中国创新药领域亮点概览白皮书

舒汹医疗科技 2024-08-15 558 0 年上半年中国创新药领域亮点概览白皮书

今天分享的是【2024年上半年中国创新药领域亮点概览白皮书】报告出品方：药明康德

创新药获批领域：上半年，共有44款新药首次在中国获批上市，其中1类创新药有23款；另外还有近50款新药的新适应症/新剂型在中国获批。NMPA优先审评领域：上半年共有26款新药上市申请被CDE纳入优先审评。从药物类型来看，化学类小分子药物最多，有14个。从治疗领域来看，抗肿瘤新药最多，有18个，占到了总数的69%。

NMPA突破性治疗领域：上半年，41项新药项目正式纳入突破性治疗品种名单。近4年来，CDE突破性创新药物的入选数量呈现出稳步增长的态势。从2021年上半年的26项稳步提升至2024年上半年的41项，创下新高。首次获批IND的1类新药领域：上半年CDE“临床试验默示许可”专栏共计公示了1700多个受理号。

其中，首次获批IND的1类新药共有300多款。从药物类型来看，小分子药物、抗体类药物、细胞和基因疗法（CGT）的数量最多。授权合作领域：上半年，中国公司就创新药达成了31项不同类型的授权合作。从合作药物的研发阶段来看：临床前阶段的药物占到了17%；

早期（2期以前）临床阶段的药物占到了33%；2/3期临床阶段的药物占到了39%；此外还有4款已获批上市的药物。融资领域：上半年，中国创新药领域共发生了92起不同轮次和性质的融资事件。从融资轮次来看，早期融资（B轮以前）依然是最活跃的部分，占到了总数的约60%；

从融资金额来看，有20家公司的融资金额＞1亿元人民币。FDA特殊通道资格领域：上半年，共计有23款中国公司研发的新药被FDA授予快速通道资格，此外还有18款中国公司研发的新药被FDA授予孤儿药资格。2024年上半年，共有44款新药*首次在中国获批上市，其中1类创新药有23款；另外还有近50款新药的新适应症/新剂型在中国获批。